深圳源兴基因科技有限公司,前身为深圳源兴生物医药科技有限公司基因药物R&D中心,一直专注于病毒载体(包括腺病毒、慢病毒、痘病毒、疱疹病毒、腺相关病毒等)的R&D、生产及外包服务。)基因治疗、基因疫苗等药物。
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元星基因在生物技术发展前沿建立了病毒载体基因治疗产品的规模化制备技术平台,并在此平台基础上开发了一系列肿瘤、慢性传染病、遗传代谢性疾病等疾病的基因治疗产品和基因疫苗。元星基因建成了符合国家GMP要求的1600m2洁净厂房,包括原液生产车间、制剂生产车间、质量控制实验室等。配备国际先进的仪器设备,拥有专业的R&D和生产团队,具备病毒品种评价、小规模研究、中试开发、临床样品制备、临床申报、项目管理、GMP质量管理等一系列R&D和生产能力,能够满足R&D病毒载体药物的生产和质量控制要求。元兴基因病毒中试生产工艺已达到国内外同行业先进水平,在产量和质量上均可满足病毒载体药物临床前和临床试验的样品制备要求。
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2006年以来,元星承担了病毒载体基因治疗产品样品制备和临床前药物研究外包服务项目。到目前为止,已经完成了近30个国内外项目,其中20多个项目正在进行中,客户已经从中国扩展到美国、法国、日本等国家。